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GMP质量验厂咨询

发布时间:2023-08-14 20:26:08人气:1164

GMP质量验厂咨询

GMP验厂,是Costco对服装行业的质量验厂,英文全称 Softline/Textile Factory GMP Audit ,简称GMP验厂。和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事。








项目概述


从2015年6月份开始,Costco统一了GMP验厂审核标准,整个审核除了实施打分制(通常需要达到85分及以上),同时也看存在的问题点,比如Critical/Major/Moderate/Minor等。也有按照绿、黄、橙、红几个等级来区分的,共分5个等级,每个等级再来看涉及到的问题点的性质。一般要达到最前面的2个等级,才能通过,不需要进行复审;否则算Costco GMP验厂审核不通过,需要经过3-6个月的时间间隔进行复审。


GMP验厂主要内容:

基础设施/金属探测/质量控制体系/过程控制/进料控制/最终检验/不良品控制/制成和包装/沟通和文件控制/转运/投诉管理等方面,具体涉及到将近100多个条款。


此外,对于存在的问题点,Costco的GMP验厂里还要求提交英文CAP且需要上传改进证据。审核公司对于提交的英文整改计划和整改证据,会逐一审核和把关,写得不好会被审核机构打回要求修改重新提交,共有三次免费机会,超过需要工厂支付相关费用。


GMP验厂审核机构:

指定的机构主要有三家:ITS、SGS和BV,具体由哪一家由Costco具体指定,每家审核采用的标准还不太一样,这个和其他验厂有很大的区别。


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